1毫克毒死2万只老鼠的生化武器今成中国女人的驻颜神器英国吉适瘦脸针一瓶是多少单位

文 | 华商韬略 莫莉

医美市场要“交棒”?

7月底,“医美小茅台”爱美客正式向港交所递交IPO申请,冲刺港交所主板。在此之前,爱美客童颜针获国家药监局批准上市,该公司也透露拓展产品线计划,拟出资8.86亿元加码肉毒素。

同时,复星医药、华东医药、昊海生科、华熙生物引进的肉毒素产品也开始启动临床等,摩拳擦掌要进入肉毒素、童颜针、少女针等新的领域。

继玻尿酸后,肉毒素被预言为新的医美之王。中国肉毒素市场规模预计到2025年将达到146亿元,实现300%的增长。

而写着财富密码的肉毒素,原本是剧毒,1mg可以杀死2万只老鼠。动物实验推测,标准体重成年人(70kg)的半致死量2500-3000个单位,相当于25-30瓶的美容用肉毒素(100个单位/瓶),能够进入医美领域完全是偶然。

【从剧毒到驻颜神器】

肉毒素成为美丽天使完全是无心之功。

肉毒素是肉毒杆菌在生长繁殖过程中产生的外毒素,致死率是白喉毒素的300倍、银环蛇毒素的300万倍,是目前已知毒性最强的分子,被美国疾控中心列为A级生物恐怖剂。

关于肉毒素的研究,可以追溯到19世纪20年代。德国医生从香肠中发现了引发食物中毒的毒素,可以导致麻痹瘫痪性疾病,称其为“肉毒之毒”。1920年,人们首次沉淀纯化出A型肉毒素;到上世纪40年代,A型肉毒素结晶首次分离成功。

第二次世界大战期间,还曾有科学家试图将其变成战争的武器。

20世纪60年代,美国旧金山眼科医生艾伦将少量肉毒素注射进猴子体内,发现其可以令斜视肌肉放松下来,于是将其用于斜视治疗。1978年肉毒素商业化产品开始开发,1989年FDA正式批准其用于痉挛性斜视的治疗。

其间(1986年),一对加拿大夫妇(卡拉瑟斯)在用肉毒素治疗眼睑痉挛时,意外发现了其美容效果并将其引入皮肤除皱领域。经过一系列试验,证实其对额纹、眉间纹、鱼尾纹等有疗效,这对夫妇也就成了肉毒素用于美容的发明人。

后来,这款药卖给艾尔建,也就是今天在中国大卖的保妥适。该产品的诞生也引发了美容史上的一场革命——“保妥适”革命。

中国在肉毒素研究领域起步,仅比美国晚了几年。身处西北的兰州生物制品研究所,最初研究肉毒素是为了攻克疾病。

上世纪四五十年代,新疆伊犁锡伯族聚集的察布查尔地区,常常发生牧民食用自制面酱、米糊糊后发生中毒的事件,致死率很高。直到发现肉毒杆菌、肉毒素之前,这种神秘的疾病一直被称为“查尔锡伯病”。

此后经过多年研究,兰州生物制品拥有了肉毒制品的生产能力,包括诊断血清、各型肉毒抗毒素、用于治疗的A型肉毒毒素。

王荫椿1981年曾作为访问学者前往美国威斯康辛大学食品研究所学习,在这里了解到了A型肉毒素在斜视、眼睑痉挛、面部痉挛等领域的治疗作用。1984年回国后,他率领团队研制出三批试制品,向当时的卫生部门申报新药上市,并很快进入临床。

1993年,兰州生物的肉毒素顺利获批,1997年获得生产批文,以国家级新药的名义上市,这也是全球第三个肉毒素注射剂。王荫椿将其命名为“衡力”,当时的作用不是美容,而是“肌肉非正常持续收缩导致疾病”的治疗。

到今天,肉毒素已经有约40种适应症获批或得到了试验证实。在医美领域,更是广泛用在瘦脸、瘦腿、瘦肩、除皱、塑形等多方面。

肉毒素也从杀人的魔鬼变成了带给人们美丽与健康的天使,实现了从剧毒到驻颜神器的大转变。

【容颜焦虑背后的生意】

韶华易逝,容颜易老。没有比青春流逝,慢慢变老,更让古今中外美人无限伤感又无奈的现实了。

现代医美产业也正是为解决这一痛点而生。弗若斯特沙利文的报告数据显示,仅中国医美市场规模2023年将达到3600亿元。此前玻尿酸独占风头,促成了爱美客千亿市值。

而全球肉毒素市场规模将达到330亿美元,折合人民币超过千亿元,已经超过了玻尿酸市场规模。

从近期市场表现看,在中国,肉毒素、童颜针、少女针等也大有接棒之势——2020年,两大新玩家入局——英国的吉适、韩国乐提葆先后获批。今年以来,除了爱美客,复星医药、华东医药等引入的肉毒素、少女针等产品也进入或开始设计临床试验。

作为医美界的“扛把子”,肉毒素是一种神经毒素,主要通过阻断神经和肌肉间的传递信号,阻碍肌纤维收缩,使肌肉松弛,从而达到祛除动态皱纹,或者瘦脸、瘦腿等目的。经典美剧《欲望都市》中,就有一句经典台词提到:“比起爱情,我相信保妥适,因为它每次都会起效”。

肉毒素是否真的如此有神奇疗效,需要更多数据和实践去证明,但是女士们对它的热爱却由此可见一斑。

事实上,肉毒素多点注射后,疗效只可持续6到8个月。而且因为其本质是药品,也存在出现不良反应的可能。不规范使用了肉毒素等,还引发过红肿瘙痒,甚至呼吸停止等事故。

中国对肉毒素是按照毒麻药品管制的。自2002年GSK将艾尔建保妥适引入中国以后,一直到2020年的近30年间,一直是只有衡力和保妥适两款肉毒素“双雄争霸”。且国产肉毒素销售占比保持在70%以上。

受到高门槛、严监管的限制,以及中国市场监管部门对医美管理区域规范化等影响,忽然涌入的进口肉毒素仍然风险重重。最终肉毒素这一永葆青春的“毒药”,能否真的在中国市场焕发青春也还尚未可知。

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