小智 中国疫苗“出海记”：超40个国家向中企提出新冠疫苗采购需求
当前，我国疫情尚处于零星散发状态，各地正在把握防控关键期，严格控制疫情蔓延。截至12月11日8时30分，国内现有确诊病例1696例，无症状感染者200例。12月10日0―24时，31个省和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例，其中境外输入病例9例，本土病例6例。
国外疫情则更为严峻，现有确诊2011多万例，近一日新增16万余例。而疫苗依然是抗疫关键，随着近日国药中生新冠疫苗在阿联酋上市，科兴中维百万剂疫苗出海，辉瑞/BioNTech疫苗在英国大规模开打等动作的推进，预计2020年底，部分国家新冠疫苗的大规模接种将逐渐落地。
当地时间12月10日，美国食品药品监督管理局外部专家小组建议批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗给16岁以上人群紧急使用。业内预计，FDA本月将批准该疫苗以及Moderna疫苗的紧急使用申请。
国内冷链运输相关工作同步准备中。12月10日，国药控股股份有限公司微信公众号发布消息称，国药控股近日已启动关于新冠疫苗配送的全国物流演练工作。其此前已与复星医药签署了关于BioNTech mRNA疫苗的物流战略合作协议。
国内零星疫情有效防控
凭借在上半年大规模战“疫”中积累起来的工作经验，目前国内各零星疫情地区已经能够在疫情发散初期进行及时有效地防控。
地毯式筛查正在进行，根据成都当地媒体报道，12月9日18时-12月10日18时，成都疫情防控工作继续有序开展。郫都区在已实施隔离观察的密切接触者第二轮核酸检测筛查中，检出4例阳性，其中确诊病例2例，无症状感染者2例。
此前在12月8日，成都市新增4例新冠肺炎确诊病例和1名无症状感染者。疫情发生后，成都迅速进入战时状态，按照“应检尽检、愿检尽检”原则，紧急对重点区域开展核酸检测排查。截至8日20时，成都扩大核酸检测覆盖25.52万人，完成检测6.05万人。为确保“不漏一人”，成都对密切接触者等各类接触者开展第二轮核酸检测。
12月10日，黑龙江省东宁市新增1例新冠肺炎确诊病例。牡丹江市、东宁市立即启动三级应急响应，组织流调、检测和消杀专业队伍，全面开展流行病学调查、核酸检测、环境消杀和现场管控等措施。目前，已追踪到的密切接触者及密接的密接均已落实集中隔离观察和核酸检测，已对患者居住、活动等地区和场所实施封控人员和环境核酸检测。
10日当天，东宁市启动《新冠肺炎疫情控制应急预案》。自2020年12月10日零时起，东宁万鹿沟收费站、东宁城区、东宁镇等主要出入口实施交通管制措施，非必要不可外出，如确需外出，需携带24小时之内的核酸检测阴性报告出城。客运站、公交车等公共交通设施暂停出行。
12月9日7时至12月10日7时，内蒙古自治区报告满洲里市新增本土确诊病例1例，治愈出院1例。
截至12月10日7时，内蒙古自治区现有本土确诊病例27例、无症状感染者2例，均在满洲里市定点医院进行隔离治疗。已排查出密切接触者1437人，均已集中隔离医学观察。截至12月10日，内蒙古自治区累计报告境外输入确诊病例232例，已全部治愈出院。
新冠疫苗“中国速度”
当前，全球新冠疫苗研发竞速，不同疫苗厂商齐头并进，多款处于第一梯队的疫苗已批准可进行紧急使用，从2020年底开始陆续上市几无悬念。
12月9日，国药股份涨停，消息刺激来自阿联酋，该国卫生和预防部当日在官网宣布，对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。此前，中国国药集团下属的中国生物制药有限公司在该国提出了注册申请。这款疫苗此前在今年9月已经在阿联酋获得了紧急使用授权。
从已公开的消息来看，国药中生的新冠疫苗为目前国内进展最快的一款，早在11月25日，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡就对外表示，已向国家提交了新冠疫苗上市申请。
阿联酋通讯社称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。包含来自125个国家的3.1万名志愿者的临床试验分析显示，国药中生的该款新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。
该疫苗成为紧随辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗、Moderna的mRNA疫苗、牛津/阿斯利康的腺病毒载体疫苗、俄罗斯疫苗之后，全球第五个公布III期临床试验有效率数据的疫苗，且数据远超50%的获批基准线。
无独有偶，中国疫苗加速出海。墨西哥外交大臣埃塞拉德9日表示，该国卫生部已签署一项协议，同意购买3500万剂中国康希诺生物生产的疫苗，将在近期达成交易。据印度尼西亚官方媒体安塔拉通讯社报道，12月6日深夜，印度尼西亚接收了120万剂中国生产的科兴疫苗。该疫苗由科兴控股旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司生产。
《华夏时报》记者从科兴中维方面了解到，此次新冠疫苗出海运输，使用印度尼西亚鹰航航空公司的波音777-300ER型包机从中国北京出发，航班号为GA890的飞机于当地时间05:30从苏加诺・哈达国际机场起飞，并于当地时间13:00降落在北京首都国际机场，在约15:30从北京首都国际机场起飞，并在21:25到达苏加诺・哈达国际机场。
今年8月份，印尼与科兴中维就第三阶段疫苗临床试验展开合作。印尼政府同样也在研究与中国国药控股股份有限公司、康希诺生物股份公司两家中国疫苗生产商合作。据中国驻印尼大使馆消息，8月26日，Bio Farma与科兴中维签署了首批新冠疫苗交付协议。今年10月，印尼成为继阿联酋之后，全球第二个批准中国新冠疫苗投入紧急使用的国家。
科兴中维的Ⅲ期临床研究正陆续在巴西、印度尼西亚、土耳其等国开展，针对18-59岁健康成年人的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果表明其新冠疫苗克尔来福可以在超过90%的志愿者体内诱发中和抗体。国药中生所属的北京、武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗正在阿联酋、巴黎、约旦等十个国家地区开展III期临床试验，目前已经接种5万余人，接种人群样本量涵盖125个国籍。
由于中国疫苗表现了可靠性和有效性，现在已经有超过40个国家向中企提出了新冠疫苗的采购需求。根据相关报道，中国的新冠疫苗已与巴西签订了6000万剂的订单。12月7日，科兴中维宣布获得5亿余美元资金，公司称将用于新冠灭活疫苗克尔来福的进一步开发、产能扩展和生产等，计划在2020年底之前完成建设的第二条生产线投入使用后，将使克尔来福的年生产能力提高到6亿剂以上。据国药中生方面介绍，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个生产车间已经建设完成，明年产能预计将达到10亿剂以上。
据《华夏时报》记者统计，截至目前，我国主导的处于临床Ⅲ期的新冠疫苗品种有7款，包括中国生物武汉所和北京所的两款灭活疫苗，科兴中维的灭活疫苗，康希诺/军科院的腺病毒载体疫苗，智飞生物/中科院的重组蛋白亚单位疫苗，中国医学科学院医学生物学研究所的灭活疫苗，深圳康泰生物的灭活疫苗。其中，根据12月7日消息，康泰生物的新冠疫苗在马来西亚开展III期临床试验。
“最后一公里”挑战
待III期临床试验顺利完成，新冠疫苗将进入上市分销阶段，“最后一公里”的挑战仍在。其中，新冠疫苗在分销过程中的运输条件的可实现性得到各国尤其是中低收入国家关注。而目前进展较快的国产灭活疫苗的存储和运输的成本优势突显，可在2―8°C贮藏条件下避光保存和运输。
美国外交关系委员会全球卫生问题高级研究员黄严忠此前对外表示，阿斯利康的困境以及辉瑞和Moderna疫苗的运输分销限制，将会是全球疫苗供应的一个空缺，中国疫苗可能会填补这个空缺。他认为，中国的候选疫苗将对中低收入国家极具吸引力，尤其是那些无力负担或没有能力维持冷链配送疫苗的国家。
据了解，美国辉瑞与Moderna公司均采用mRNA疫苗路线，由于mRNA疫苗在常温下稳定性较弱，需要进行深度冷藏。莫德纳的候选疫苗要求的储存温度为-20°C，可以保存六个月，辉瑞的疫苗需储存在-70℃超低温冷冻箱中，也可保存六个月，在加有干冰的特制保温运输箱中，可以保存15天，而在医院的2-8°C冰箱中，只能稳定5天。
而即将跑过三期临床试验冲刺线的国药中生和科兴中维的三种灭活疫苗可以在2-8°C条件下进行分销。康希诺/军科院的腺病毒载体疫苗、智飞生物的重组蛋白疫苗的储存温度也是2-8°C。这对于其他中低收入国家来说提高了可及性，在全球范围内，灭活疫苗的工艺和运输、接种体系都较为成熟。
疫苗专家陶黎纳在接受《华夏时报》记者采访时认为，中国疫苗研发的技术路线不会增加额外的制度性成本，不会对现有的疫苗冷链管理制度进行修改。从全球视野来看，中国的疫苗能够借助现有的全球疫苗冷链体系进行储存和运输。
“要使用辉瑞、莫德纳的疫苗不可避免地要采购新的硬件设施去适配超低温储存条件的需求。此外，疫苗在储存、运输方面的管理规范都需要进行不同程度的修改，但这样的修改是否合适还需要时间的检验、实践的检验，但现在我们等不起。”他表示，“中国研发的疫苗，可以到达乡村基层，可以到达广大的发展中国家，大家不需要购买超低温冰箱，不需要准备超低温冷链运输车辆。我们的疫苗全球性供给更具合理性，也更加积极、稳妥。”
值得一提的是，12月10日，国药控股股份有限公司微信公众号发布消息称，国药控股近日已启动关于新冠疫苗配送的全国物流演练工作，扎实做好前期各项准备，以确保冷链物流配送全过程安全、高效。演练涉及应急救援方案及全链条演练流程，覆盖全国31个省、自治区、直辖市，共计40余个省、地市级公司参加，涉及质量、信息、客服、仓储、运输等关键操作环节，包括干线运输和落地配送至各区县CDC或POV的场景。
而在9月7日，国药控股与复星医药签署了关于BioNTech mRNA疫苗的物流战略合作协议，共同推进疫苗商业化及供应链服务。根据协议，双方将共同建立疫苗冷链体系，包括疫苗的储运和配送，以及疫苗整体供应链的服务。
.jpg)
