GRADE是2000 年建立的证据和推荐的评级系统,于 2004 年正式推出 。目前已被 WHO、美国内科医师协 会、美国胸科协会等 58 个国际组织或协会采用。我们国家也已逐步采用GRADE标准。
主要优势如下:
1)明确界定了证据质量和推荐强度;
2)清楚评价了不同治疗方案的重要结局;
3)对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准;
4)明确承认患者价值观和意愿;
5)就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度做了明确实用的诠释;
6)适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南。
GRADE系统将
证据质量
分为高、中、低、极低,即A、B、C、D 共4级(下表),而
推荐级别
只分为“强”、“弱”即 1、2两级。
表:GRADE证据等级划分
证据等级
等级划分标准
A(高质量)
非常确信真实的效应值接近效应估计值
B(中等质量)
对效应估计值我们有中等程度的信心: 真实值有可能接近估计值,但仍存在二者很不相同的可能性
C(低质量)
对效应估计值的确信程度有限: 真实值可能与估计值大不相同
D(极低质量)
我们对效应估计值几乎没有信心: 真实值很可能与估计值大不相同
在确定推荐等级时,如果明确显示干预措施利大于弊或者弊大于利,就为强推荐( 推荐级别 1) 。
如果利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当,就为弱推荐( 推荐级别 2) 。
在对推荐强度进行分级时,主要考虑的因素包括:证据质量、利弊关系、患者的价值观和意愿,还要考虑到资源的合理利用等。
综上所述,临床指南制定者常采用的证据等级和推荐等级系统包括牛津循证医学中心的标准以及GRADE标准。了解这些标准的划分对于掌握指南的推荐建议,更好的开展临床实践和试验有非常积极地推动作用。